参　考　文　献
	1)〜23)は「わが国の臨床試験とそれを評価するための枠組み─1　文献」を参照
	24)〜45)は「わが国の臨床試験とそれを評価するための枠組み─2　文献」を参照
46)	Layard R, Glaister S, editors. Cost-benefit analysis. Cambridge University Press, 1994.
47)	PhRMA. Pharmaceutical Industry Profile, 1999 [on line]
48)	西條長宏. 新しいGCPと癌治療薬の開発. 癌と化学療法 1998; 25(5): 671-84.
49)	Gold MR, Siegel JE, Russell LB, et al., editors. Cost-effectiveness in health and medicine. Chapter 21. Oxford: Oxford University Press, 1996: 188-208.
50)	Scherer FM. Industry structure, strategy, and public policy. New York (NY): HarperCollins, 1996.
51)	南部鶴彦. 医薬品の産業組織: 薬価規制の経済的効果. 医療と社会 1997; 7(1): 3-15.
52)	文部省調査. 日経新聞　平成10年6月1日: 19.
53)	文部省通知. No.11-20. 平成11年7月2日.
54)	Dickert N, Grady C. What's the price of a research subject? Approaches to payment for research participation. N Engl J Med 1999; 341:198-203.
55)	小野俊介. ICH-E10ガイドラインにおける倫理とヘルシンキ宣言について. 臨床評価 2001; 28(3): 397-408.
56)	厚生労働省医薬局審査管理課長通知.「臨床試験における対照群の選択とそれに関連する諸問題」について（平成13年2月27日）.
57)	Ellenberg SS, Temple R. Placebo-controlled trials and active-control trials in the evaluation of new treatments. Part 2: Practical issues and specific cases. Ann Intern Med 2000; 133: 464-70.
58)	Brennan TA. Proposed revisions to the Declaration of Helsinki. Will they weaken the ethical principles underlying human research? N Engl J Med 1999; 341: 527-31.
59)	Levin RJ. The need to revise the Declaration of Helsinki. N Engl J Med 1999; 341: 531-4.
60)	森村進. 自由はどこまで可能か. 東京: 講談社, 2001.