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2025年　53巻　12号

CONSORT 2025声明
ランダム化比較試験報告のための改訂ガイドライン

訳：中山　健夫ほか

Jpn Pharmacol Ther　2025　53（12）1031-42

SPIRIT 2025声明
ランダム化比較試験のプロトコールのための改訂ガイドライン

訳：松山　裕ほか

Jpn Pharmacol Ther　2025　53（12）1043-55

＜シンポジウム4＞
現場の気付きをプロトコルに反映させよう！
依頼者と実施者の対話で描くQbD の未来予想図

シンポジウムを振り返って

旭川医科大学病院 神山　直也ほか

Jpn Pharmacol Ther　2025　53（12）1058

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QbD の概念を導入した業務フロー等の活用による多職種連携の研究計画作成におけるアカデミアの取組み

岐阜大学医学部附属病院 浅田　隆太

Jpn Pharmacol Ther　2025　53（12）1059-62

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QbD でInclusive な臨床試験の実現を目指す
－依頼者と実施者がおさえるべきキーポイントとは－

日本医科大学 松山　琴音

Jpn Pharmacol Ther　2025　53（12）1063-6

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臨床試験における質やQbD とは
－研究者・臨床試験専門職を対象としたFocus Group Interview から見えてくる世界－

順天堂大学 広田　沙織

Jpn Pharmacol Ther　2025　53（12）1067-70

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臨床試験の計画と実施をつなぐQuality by Design の提案

日本製薬工業協会 篠原　貴

Jpn Pharmacol Ther　2025　53（12）1071-4

ヒト熱中症脱水モデルにおける経口補水パウダー「GF24001」の水分および電解質の吸収排泄への影響
―ランダム化単盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験―

五洲薬品㈱ 佐伯　行紀ほか

Jpn Pharmacol Ther　2025　53（12）1077-93

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ヒト熱中症脱水モデルにおける経口補水塩タブレット「O.　R.　S タブレット」の水分および電解質の吸収排泄への影響
―ランダム化オープンラベルⅡ期クロスオーバー比較対照試験―

㈱アドバンス 田中　政嗣ほか

Jpn Pharmacol Ther　2025　53（12）1095-109

集団ランダム化試験

統計数理研究所 折笠　秀樹

Jpn Pharmacol Ther　2025　53（12）1111-26

会告

Jpn Pharmacol Ther　2025　53（12）1130