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| 医薬情報用語の管理 | (財)日本公定書協会 | |
| メディカルライターのための文章読本 | シェリング・プラウ(株) | 林 健一 |
| 医学英語翻訳と言語学上の留意点 | 日本医学英語研究所 | 石田 匠 |
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| 添付文書作成時の留意点 | 山之内製薬(株) | 萩原 和光 |
| 審査センター提出資料作成時の 留意事項 | 厚生労働省 国立医薬品食品衛生研究所 | 柴田 大朗 |
| メディカルライター部門の組織化と ライター育成における組織の役割 |
アストラゼネカ(株) | 芝林 孝行 |
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| CTD(全般および臨床)作成方法 | バイオジェン・ジャパン(株) | 木次 純夫 |
| 国際共通化資料ガイドライン:品質分野(ICH:CTD-Q) | (財)化学及血清療法研究所 | 横手 公幸 |
| CTD(非臨床)の作成方法 | エーザイ(株) | 青木 豊彦 |
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| 治験薬概要書作成時の留意点 | シェリング・プラウ(株) | 林 健一 |
| 医療機関側から見た良い治験薬概要書 | 東京大 | 高柳 理早ほか |
| 治験総括報告書の作成方法 | シェリング・プラウ(株) | 林 健一 |
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